Debaty sejmowePierwsza Kadencja

Interpelacja w sprawie nieprawidłowości funkcjonowania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

   Szanowny Panie Ministrze! Zwracam się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, jakie działania podejmie Pan Minister, aby usunąć nieprawidłowości w funkcjonowaniu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jest to niezmiernie ważny urząd, ponieważ musi dokonać rejestracji zgodnie z wymogami Unii Europejskiej ok. 6 tys. wniosków lekowych krajowych firm farmaceutycznych. Niezrealizowanie tego zadania doprowadzi do poważnych problemów.

   1. Może dojść do upadku krajowego przemysłu farmaceutycznego, co będzie skutkowało wzrostem bezrobocia.

   2. Brak tanich, polskich leków spowoduje dramatyczny wzrost wydatków na refundacje leków w systemie ochrony zdrowia.

   Urząd Rejestracji powstał 1 października 2002 roku.

   Rozpisany został konkurs na prezesa. Wybrany w konkursie został Piotr Mierzejewski, specjalista w tej problematyce, który wykazał się bardzo dobrą pracą w przygotowaniach Polski do wstąpienia do UE. Minister Balicki nie powołał go jednak na prezesa, niezgodnie z prawem, argumentując, że nie ma do niego zaufania, i rozpisał nowy konkurs. Po lekturze raportu z kontroli przeprowadzonej przez ministerstwo zdrowia w URPLWMiPB nie ma żadnych poważnych zarzutów do Pana Mierzejewskiego. Powołał Pan Minister na Prezesa Urzędu prof. Pirożyńskiego, specjalistę chorób płuc, który zarządzał do tej pory pracownią bronchoskopową. To rozwiązanie personalne w mojej ocenie nie gwarantuje stworzenia urzędu administracji państwowej, mającego zgodnie z praktyką UE docelowo zatrudniać około 400 pracowników.

   Niestety widać to wyraźnie na przykładzie wielu nieprawidłowości w Urzędzie Rejestracji PL WMiPB:

   1. Pan Prezes Pirożyński jest zatrudniony w Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii SP Szpitala Klinicznego im. W. Orłowskiego, przy ul. Czerniakowskiej 231 w Warszawie. Jest to niezgodne z ustawą z dnia 27 lipca 2001 roku o Urzędzie Rejestracji PLWMiPB, stanowi naruszenie artykułu 4 tej ustawy.

   2. Bez podstawy prawnej prezes urzędu rejestracji powierzył pełnienie obowiązków wiceprezesów urzędu panom Tomaszowi Krasuckiemu i Marianowi Nowickiemu w drodze zawarcia umowy o pracę na czas nieokreślony. W świetle przepisu art. 5 ustawy o Urzędzie, wiceprezesów urzędu powołuje i odwołuje Minister Zdrowia, zatem tylko on ma kompetencję do powierzania pełnienia obowiązków wiceprezesów. Na posiedzeniu Komisji Zdrowia w dniu 28 lipca poprosiłem Prezesa Pirożyńskiego o podstawy prawne do takiej decyzji. Stwierdził, że ma opinię prawną i mi ją prześle. Do dnia dzisiejszego nie otrzymałem tej opinii.

   3. Na spotkaniu tej samej Komisji Zdrowia Prezes Pirożyński przyznał się do wysłania dwóch pracowników swojego urzędu na wyjazd sponsorowany przez firmę farmaceutyczną, co jest wysoce naganne i stwarza możliwość powiązań korupcyjnych przy rejestracjach leków.

   4. W dniu 10 lutego tego roku skierowano z Urzędu PLWMiPB do Prokuratury Rejonowej w Warszawie zawiadomienie o popełnieniu przestępstwa przez wiceprezesa urzędu Tomasza Krasuckiego przy rejestracji wyrobów medycznych. Prokuratura umorzyła postępowanie (31 kwietnia 2003 roku - sic!), nie badając, jakie są powiązania Tomasza Krasuckiego z firmami, dla których podpisał wnioski rejestracyjne, i czy nie ma w tym powiązań korupcyjnych. Według posiadanych przeze mnie informacji radcom prawnym urzędu Prezes Pirożyński zagroził zwolnieniem z pracy w przypadku złożenia przez nich zażalenia od decyzji prokuratury.

   5. Wyniki kontroli NIK przeprowadzone w latach 1996-1999 w Instytucie Leków wskazują, że pełniący obowiązki wiceprezesa urzędu Tomasz Krasucki jako ówczesny kierownik Biura Rejestracji Środków Farmaceutycznych w Instytucie Leków był odpowiedzialny za znaczne, wielomiesięczne opóźnienia w procesie rejestracji leków.

   6. Decyzja z dnia 11 września 2003 r. Ministra Zdrowia w sprawie leku Ranimax 150 hinduskiej firmy Torrent Pharmaceuticals Ltd. na podstawie postępowania przygotowanego przez Urząd Rejestracji PLWMiPB dopuściła lek do obrotu w Polsce niezgodnie z obowiązującym prawem.

   7. Prezes Pirożyński zatrudnił sekretarza gminy Bemowo z czasów, gdy burmistrzem tej gminy był szef Pana gabinetu politycznego Wiesław Sikorski, wobec którego prasa formułowała zarzuty niegospodarności (˝Rzeczpospolita˝) na kwotę 15 mln zł.

   Pytania:

   1. Czy liczne nieprawidłowości w Urzędzie Rejestracji PLWMiPB nie powinny zmusić Pana Ministra do podjęcia pilnych działań z odwołaniem Prezesa Urzędu Rejestracji włącznie za rażące naruszenie obowiązków? W przeciwnym bowiem razie to Minister Zdrowia bierze na siebie odpowiedzialność za wszystkie nieprawidłowości występujące w Urzędzie Rejestracji, który Pan nadzoruje z mocy ustawy.

   2. Czy znane są powody i podstawy prawne w dokumentach Ministerstwa Zdrowia dla niepowołania przez Ministra Zdrowia Marka Balickiego - Piotra Mierzejewskiego na Prezesa Urzędu PLWMiPB i podjęcia decyzji o rozpisaniu nowego konkursu?

   3. Kiedy zgodnie z prawem powołani zostaną wiceprezesi urzędu? Dalsze trwanie obecnego stanu naraża na zakwestionowanie i ponoszenie odpowiedzialności finansowej za szereg decyzji podjętych niezgodnie z obowiązującym prawem.

   4. Czy i w jaki sposób ukarani zostaną pracownicy urzędu, którzy wyjechali za granicę na zasadzie sponsorowania przez firmę farmaceutyczną?

   5. Czy podjął Pan Minister decyzję w sprawie unieważnienia rejestracji leku Ranimax 150? Czy są znane Panu Ministrowi inne przypadki zarejestrowania leków niezgodnie z obowiązującym prawem?

   6. Czy znany jest Panu Ministrowi przypadek zatrudnienia przez Prezesa Pirożyńskiego bliskiego współpracownika szefa Pana gabinetu politycznego Wiesława Sikorskiego w Urzędzie PLWMiPB - Marka Bojanowskiego? Czy wiadomo Panu Ministrowi, że pan Marek Bojanowski zmienił specyfikację zamówień publicznych dla Urzędu Rejestracji na komputeryzację pod kontem firmy MCX, komputeryzującej Urząd Gminy Bemowo w czasie, gdy pana szef gabinetu był burmistrzem, a pan Bojanowski sekretarzem gminy?

   Z wyrazami szacunku

   Poseł Mariusz Łapiński

   Warszawa, dnia 3 listopada 2003 r.